Из Русије су, међутим, саопштили да је више од милијарду доза њихове вакцину већ поручило 20 држава. Руски министар здравља Михаил Мурашко сматра да су критике страних колега неосноване и да они очигледно осећају конкурентске предности руског лека. Поновио је да је руска вакцина развијена на основу одређених предзнања и података, што је допринело брзини, пренео је „Спутњик”. Цепиво усавршено на институту „Гамалеја” садржи ослабљени вирус обичне прехладе (аденовирус), у који је убачен део генетског материјала новог вируса корона.

Директор Института за безбедност вакцина на Универзитету „Џонс Хопкинс” мисли да је то што се ради у Русији застрашујуће и ризично. Каже да је прескакање треће фазе испитивања опасно јер само у тој фази може да се утврди да ли она ради боље од плацеба, не изазивајући притом нежељене ефекте.

Када после прелиминарних тестова на мишевима или мајмунима започне прва фаза, наводе стручњаци, у њој се тестира неколико десетина волонтера који су под будним оком лекара да би се уочиле евентуалне негативне реакције. Ако не буде озбиљних проблема, прелази се на другу фазу на више стотина испитаника и истовремено се проверавају ефикасност (да ли подстиче стварање антитела) и безбедност (да ли се јављају нежељени ефекти који у првој фази нису уочени). Компаније „Астра Зенека” (у сарадњи са Оксфордом), „Модерна”, „Новавакс” и „Фајзер” у прве две фазе бележе добре резултате: благе до умерене симптоме и појаву антитела.

Ипак, колико год први резултати били обећавајући, може да буде неуспешна трећа фаза, у којој десетине хиљада људи добијају вакцину и исто толико њих плацебо, после чега се прати како ће реаговати када се с вирусом сретну у свакодневном животу. Због тога се тестирање у овој фази врши у земљама где је вирус још активан, као што су Бразил, Филипини и САД.

Руски институт „Гамалеја” истовремено је спровео прву и другу фазу на 38 добровољаца, док трећа тек треба да почне на 2.000 људи, што је знатно мање од 30.000, колико у трећој фази тестирају Оксфорд и америчке компаније. Филипински председник Родриго Дутерте рекао је да ће бити добровољац, јер има поверења у руску вакцину.

У САД је процедура таква да научници дају резултате на увид влади и стручној јавности. Независни експерти дају препоруке агенције ФДА након што проуче резултате треће фазе, а она одлучује да ли ће вакцину одобрити за широку употребу. После тога паралелно с применом тече четврта фаза, јер су чак и после треће могући нежељени ефекти на широј популацији. Након тога регулатори могу да усвоје измене, на пример да промене дозу.

Аустралијски епидемиолог Гидеон Мејеровиц-Кац пише у „Гардијану” да је разлика између руске вакцине и свих осталих у томе што је она прескочила већину фаза. Она по свој прилици изазива стварање антитела, али се не зна колико трају и да ли ће спречити заражавање. Практично, свако ко је прими биће део великог испитивања, само без контролне групе.

„Не бих волео да будем заморче за вакцину непознате ефикасности и ризика, али не могу да говорим у име руског народа, који се суочава са скоро милион случајева”, каже Мејеровиц-Кац.

Наглашава да постоје добри разлози за то што се вакцине не дају свима после друге фазе. Било је примера да су обећавале, стварале антитела и биле безбедне, али се показало да не спречавају заразу. То се десило са најмање једном вакцином против ХИВ-а и једном против херпеса, каже овај епидемиолог. Вакцина против стафилокока је у прве две фазе била савршена, али је у трећој чак повећавала ризик од смрти.

Политика, Јелена Каваја